1、藥品穩(wěn)定性試驗箱(CSH- SD系列)驗證目的:
本方案用于確認藥品穩(wěn)定性試驗箱的安裝、運行和性能確認,確保試驗箱的安裝正確,且試驗箱在合格的安裝條件下能正常運轉(zhuǎn),能提供穩(wěn)定的溫濕度條件。
2、適用范圍:
本方案適用于CSH-500SD藥品穩(wěn)定性試驗箱的確認。
3、概述
試驗箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風冷全封閉耐熱型制冷壓縮機作為制冷機調(diào)節(jié)溫度,采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調(diào)節(jié)設(shè)備的濕度。能提供0℃~85℃的溫度控制范圍及20%RH~95%RH的濕度控制范圍。試驗箱有效空間內(nèi)各點的溫度偏差應(yīng)小于設(shè)定溫度值的±2℃,濕度偏差應(yīng)小于設(shè)定濕度值的±5%RH。
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