藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是大多數(shù)企業(yè)、高效都使用的一種設(shè)備,特別是對藥企來說。我們想對藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的常見問題進(jìn)行排查,首先需要了解藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的含義及技術(shù)原理、運(yùn)行過程,在此基礎(chǔ)上對藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的可能會故障進(jìn)行了解,然后懂得簡單的自我排查。
一、什么是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱?
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH 濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣 候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
二、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的技術(shù)原理是怎樣的?
技術(shù)原理:
(1)控制原理:溫濕度傳感器將當(dāng)前溫濕度值傳遞給控制器,控制器根據(jù)當(dāng)前運(yùn)行狀態(tài),將溫度值和濕度值與設(shè)定值相比較,進(jìn)行PID計(jì)算,確定加熱加濕輸出功率大小,通過控制固態(tài)繼電器,控制加熱加濕接通的時間,即控制器在單位時間內(nèi)的接通百分比。通過連續(xù)不斷的調(diào)節(jié)加熱加濕輸出,實(shí)現(xiàn)溫度和濕度相對穩(wěn)定。
(2)制冷除濕原理:壓縮機(jī)將制冷劑(R134a)壓縮成高溫高壓的氣體,經(jīng)冷凝器冷凝成常溫高壓液體,經(jīng)節(jié)流裝置噴入蒸發(fā)器氣化,制冷劑氣化大量吸熱,使蒸發(fā)器溫度降低,蒸發(fā)器吸收流經(jīng)蒸發(fā)器的空氣熱量并將空氣中的水蒸氣液化,使空氣溫度下降,濕度降低。低溫低壓氣體又被吸回壓縮機(jī),如此循環(huán)。
三、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱常見的故障問題與解決方法?
1、電源指示燈不亮
原因:①插座無電源 ②熔斷器熔斷
解決方法:①查插座 ②換熔斷器
2、溫度設(shè)定68℃(或大于68℃),報警停機(jī),溫度后降到室內(nèi)溫度
原因:超高溫保護(hù)動作(出廠設(shè)計(jì)的保護(hù)功能,并非常故障。如有特殊要求,定貨時先說明)
解決方法:溫度設(shè)定值要小于68℃
3、溫度窗口顯示值與實(shí)際值偏差太大
原因:檢查溫度修正值SC1是否正確
解決方法:新機(jī)器正常狀態(tài)SC1=0(-0.5~0.5以內(nèi))
4、壓縮機(jī)在制冷,但溫度降不下來,上、下層溫差大
原因:制冷指示燈亮,壓縮機(jī)在制冷,溫度降不下來,檢查托網(wǎng)上東西是不是堆放得太滿,阻斷了上下運(yùn)動的循環(huán)風(fēng)。
解決方法:移開每層堆放過滿的培養(yǎng)物,每層留有三分之一到一半的風(fēng)道
5、不加熱(不升溫)
原因:①加熱指示燈不亮為控制板故障 ②加熱指示燈亮為加熱管燒斷
解決方法:①換控制板 ②換加熱管
6、不制冷(不降溫)
原因:①制冷指示燈不亮為控制板故障 ②制冷指示燈亮為制冷系統(tǒng)故障 ③壓縮機(jī)啟動或再次運(yùn)行 ④延時時間未到
解決方法:①換控制器 ②維修制冷系統(tǒng) ③請稍等
7、加熱或制冷指示燈亮但不升溫或不降溫
原因:制冷系統(tǒng)故障或加熱管壞
解決方法:維修制冷系統(tǒng)故障或換加熱管壞
8、不加濕(顯示屏加濕指示燈亮,但加濕器指示燈不亮)
原因:①加濕器電源開關(guān)未打開 ②加濕器故障
解決方法:①打開加濕器電源開關(guān) ②換加濕器
9、試驗(yàn)箱上的加濕指示燈已亮,發(fā)出加濕信號,但加濕器不加濕。
原因:①加濕器缺水 ②水箱水沒有放好; ③電路板或加濕機(jī)故障
解決方法:①給水箱加滿水 ②請對好位,輕輕用力壓一下水箱。 ③更換電路板或加濕機(jī)故障
10、濕度達(dá)不到設(shè)定值(培養(yǎng)箱上的顯示屏加濕指示燈亮,加濕器指示燈也亮綠色)
原因:①加濕機(jī)沒打開或加濕度出霧量調(diào)得太小 ②溫度設(shè)定值太低,低溫高濕很難達(dá)到。 ③加濕器底座水大多
解決方法:①加濕度出霧量調(diào)得大一點(diǎn) ②溫度設(shè)定值調(diào)高一點(diǎn)或定做非標(biāo)產(chǎn)品 ③將底座水倒掉部分
11、濕度過沖
原因:如濕度設(shè)定為60%,濕度到了,停止加濕,但過沖到68%,濕度到了設(shè)定值,加濕機(jī)仍不停加濕
外面濕度大,門沒關(guān)好
解決方法:①適當(dāng)關(guān)小加濕度出霧量 ②電路板有故障 ③關(guān)好門
12、打印機(jī)不打印
原因:①打印機(jī)無電源指示 ②通信線斷 ③自動打印參數(shù)設(shè)置不正確
解決方法:①更換打印機(jī)電源 ②接通通信線 ③將自動打印參數(shù)Cn=1
13、蜂鳴器響,電源指示燈閃爍
原因:電源供應(yīng)電壓不穩(wěn)
解決方法:檢查供電線路,改善電網(wǎng)供電,或增加穩(wěn)壓電源
14、蜂鳴器響,溫度超過設(shè)定值±4℃
原因:①試驗(yàn)箱門沒關(guān)好 ②制冷劑泄漏 ③循環(huán)風(fēng)機(jī)不轉(zhuǎn) ④控制板故障
解決方法:①關(guān)好門,停電2分鐘后重新開機(jī) ②查漏,補(bǔ)焊,重新充制冷劑 ③更換循環(huán)風(fēng)機(jī) ④更換控制板