步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱屬于步入式試驗(yàn)室種類,具有試驗(yàn)空間大,操作人員可以在試驗(yàn)室對試驗(yàn)品進(jìn)行操作的特點(diǎn),為工業(yè)生產(chǎn)廠家的批量或者大型零件、半成品、成品提供了溫濕度環(huán)境測試的條件。
由重慶創(chuàng)測科技有限公司研發(fā)的步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用先進(jìn)的中文液晶顯示畫面觸摸屏,可進(jìn)行各種復(fù)雜的程序設(shè)定,操作簡單、迅速。系參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。可滿足加速試驗(yàn),長期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn),同時(shí)滿足國際FDA,ICH組織確定的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。
下面就先來了解下步入式試驗(yàn)室的特點(diǎn)。
1、具有極寬的溫濕度控制范圍,可滿足用戶的各種需要。采用獨(dú)特的平衡調(diào)溫調(diào)濕方式,可獲得安全、精確的溫濕度環(huán)境。具有穩(wěn)定、平衡的加熱、加濕性能,可進(jìn)行高精度、高穩(wěn)定的溫濕度控制。
2、裝備高精度智能化的溫度調(diào)節(jié)器,溫濕度采用LED數(shù)字顯示方式。可選配溫濕度記錄儀。
3、制冷回路自動(dòng)選擇,自控裝置具有隨溫度的設(shè)定值自動(dòng)選擇運(yùn)轉(zhuǎn)制冷回路的性能,實(shí)現(xiàn)高溫狀態(tài)下直接啟動(dòng)制冷機(jī),直接降溫。
4、內(nèi)門裝有大觀察窗,可方便觀察供試樣品的試驗(yàn)狀態(tài)。
5、裝有先進(jìn)的安全、保護(hù)裝置-漏電斷路器、超溫保護(hù)器,缺相保護(hù)器,斷水保護(hù)器。
接下來了解下重慶創(chuàng)測科技研發(fā)的步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn):
1、觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計(jì)計(jì)時(shí)等功能一體
2、獨(dú)特的制冷,加濕系統(tǒng),長時(shí)間可靠恒溫恒濕,超低功耗運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保。
3、整機(jī)造型美觀大方,箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽,外殼靜電噴塑涂裝處理。
4、箱內(nèi)表面暗裝螺絲,箱體大門密封采用雙層硅膠條密封,保溫效果良好。
5、大門觀察窗采用矩形真空玻璃,獨(dú)特的緊固方式。
6、設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求
7、配備實(shí)時(shí)打印記錄功能,試驗(yàn)數(shù)據(jù)可長時(shí)間保存。
8、可提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù),包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本。
9、標(biāo)配無線溫濕度偏差短信報(bào)警,掉電報(bào)警等,RS485通訊接口等設(shè)備使用條件。
設(shè)備使用環(huán)境條件:
*環(huán)境溫度:5~35℃;
*環(huán)境濕度:≤85%R.H
其實(shí)步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱還可以根據(jù)客戶實(shí)際需要來訂做尺寸大小。